中国药企分析(十):人福医药
11792015/10/23 收藏

近十年来,我国正面临着由医药大国向医药强国发展的历史机遇,国内制药企业进军国际市场时机成熟,过去十年已经有十余家国内企业不断探索进军国际市场的机会。至今为止,已有不少企业的药品通过美国FDA的审批,并在美国成功上市。小编已陆续为大家介绍了数家企业,今天小编为大家介绍的是人福医药集团股份有限公司(HUMANWELL HEALTHCARE GROUP CO.,LTD)。


公司简介


人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药")成立于1993年,于1997年在上海证券交易所上市,是湖北省第一家上市的民营高科技企业,也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司,旗下拥有数十家医药生产企业,如宜昌人福药业有限责任公司、武汉九珑人福药业有限责任公司、人福普克药业(武汉)有限公司、武汉中原瑞德生物制品有限责任公司、武汉人福药业有限责任公司、武汉光谷人福生物医药有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司等。人福医药主要业务领域涉及医药工业、医药商业、人福国际化等领域,目前,人福医药已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位,并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力;同时,积极发展医疗服务业,实现医药全产业链深度融合。人福医药正积极融入国际市场,建立世界级的全球经营的制药公司。。目前,人福已成功进驻非洲市场,成立人福(马里)医药股份有限公司和人福(布基纳法索)医药股份有限公司;同时,积极挺进欧美主流市场,成立了人福普克药业(美国)有限公司。

 

 

图1 人福医药国际市场分布图



人福医药产业架构图发展历史





财务情况



3.1  1994-2016上半年财务情况

 

图3: 1994年-2016年上半年人福医药主要经济指标

(数据来源:人福医药年报)


截至2016年上半年,人福药业营业收入57.1亿元,较上年同期增长了27.7%,净利润较上年同期增长22.86%,发展迅猛。人福医药积极发展业务领域,不断加快营销体转型升级,进一步扩大各细分领域的市场空间,保证了经营业绩的稳定增长;持续强化治疗管理,稳步推进研发创新,加快布局医疗服务网络,实现产业链的延伸;同时坚持实施国家化战略,美国普克等子公司国际业务取得突破性增长合并报表增加。

 

3.2 人福医药营业收入构成

经过二十余年的发展,人福医药已形成在医药产业多个细分市场的竞争优势,并在中枢神经系统用药、生育调节药、生物制品、维吾尔民族药以及体外诊断试剂等细分领域形成领导或领先地位。同时,人福以优势制造业为基础,积极进行外延式扩张,布局医药上下游产业链,持续加大研发投入,充实销售队伍,拓展国际业务,积极进入医疗服务领域,保持了良好的增长势头。


图4: 2016年上半年人福医药营业收入构成

(数据来源:人福医药2016年半年报)



主营业务分产品情况


2016年上半年,人福医药主营业务分行业主要集中在化学药品制剂、化学原料药、中药、生物制剂及其他医药健康产品,其中化学药品制剂营业收入36.93亿元,约占分行业的65%,其次是中药和化学原料药,营业收入分别为4.43亿和3.57亿元,约占分行业的7.8%和6.3%。人福药业主营业务分产品主要为药品和医疗器械,营业收入分别为46.4亿元和8.2亿元。



主营业务分地区情况


2016年上半年,人福医药主营业务遍及海内外,其中华中、华北地区营业收入均超亿元。人福医药东北地区营业收入7.3千万元,同比上年同期增长193.61%;华南地区营业收入比上年同期增长38.15%,主要由于前期基数较小;西北地区营业收入比上年同期增长149.49%,主要为子公司新疆维药在疆内市场占有率稳步提升致营业收入增长所致;海外营业收入比上年同期增长169.17%,主要为公司本期国际业务取得突破性进展,子公司美国普克实现营业收入约1,900万美元,新并购Epic Pharma在并表期间实现营业收入约1,100万美元。



药品FDA注册情况


人福医药一直坚持实施国际化战略,国际业务取得突破性进展。2016年上半年,美国普克持续强化营销力度,1-6 月实现营业收入约1,900 万美元,随着 ANDA 药品的陆续获批,美国普克正在积极推进产品上市相关工作;2016年5 月,公司以 5.5 亿美元收购美国 Epic Pharma及附属公司,进一步提升了公司在美国市场的业务规模和研发能力。此外,宜昌人福口服制剂出口车间、人福非洲药厂已正式投入运营。


目前人福药业子公司美国普克共有2个ANDA获批,分别是治疗老年痴呆药物盐酸美金刚和抗炎镇痛的布洛芬软胶囊。公司对海外制剂申报进行了大手笔的投入,预计2016年内将有5~6个产品获批,2017年将有更多数量ANDA美国上市,推动海外制剂出口业务快速扭亏 为盈。具体ANDA信息详见表1。

 

表1 人福医药ANDA申请获批情况

(数据来源:FDA)

 

盐酸美金刚(MEMANTINE HYDROCHLORIDE)

盐酸美金刚由美国普克于2014 年初提交ANDA 申请,花费100 万美元,历时两年申请成功。本次盐酸美金刚片获得美国FDA 批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售仿制处方药的资格。是第一个在阿尔兹海默症方面有显著疗效的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,临床使用表明对中度至重度阿尔茨海默型痴呆病人疗效明显。盐酸美金刚片市场空间大。根据IMS 数据, 2014 年盐酸美金刚片在美国市场的总销售额约为12 亿美元, 但仿制药巨头Actavis、 Sun Pharma、Dr. Reddy’s 等均有生产,市场开拓具有一定难度。国内市场主要有2 家企业,一家是丹麦灵北制药的易倍申(商品名),规格为10mg×28 片/盒,价格450 元左右。另一家为珠海联邦制药易倍清(商品名),规格为10mg ×24 片,价格为320 元。国内市场的竞争格局较好,人福医药获得的FDA 批文有助于国内批文的取得,以及获得较高的采购价。

布洛芬软胶囊

人福医药子公司普克与2016年6月获得FDA对布洛芬软胶囊的批准。此次布洛芬软胶囊获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。 布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。

 

人福医药获批的ANDA中,FDA均批准了数十种同类型申请,其中布洛芬的ANDA获批申请多达48个。目前国内制药企业不断加快国际化进程, 人福医药明确了聚焦医药产业的“专业化”发展方向,“以市场和研发双轮驱动,做医药细分市场领导者”的战略路径,引领公司积极探索中国医药企业国际化经营模式,通过cGMP出口基地建设、国际认证注册、国际市场开拓、海外并购及新设分子公司等形式开拓国际市场,走出一条具有人福特色的国际化之路,使人福医药顺利实现了向“主流的专业医药上市公司”的成功蜕变。这给同行企业提供很好的借鉴,中国制药企业必将在全球制药市场中占据一席之地。


数据来源:FDA、人福医药年报、半年报


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