浅析QC(质量控制)管理工作
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[摘要:]ISO术语在ISO/FDIS 9000:2000第3.2.10款是这样描述质量控制的:质量控制(Quality control),质量管理的一部分,致力于满足质量要求。是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。国家食品药品监督管理总局于 2011年1月17日发布了药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号),在79号令中直接针对质量控制的章节有第二章质量管理第三节质量控制 第十一条及第十二条、第八章文件管理第二节 质量标准、第十章质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理 ,还有与分析方法确认与验证有关的条款:139、142、143、147、148、149、162、223、230,实验室设备和分析仪器的管理有关的条款:90、91、92、93、94、138、139、144、146、147、148、221,可见质量控制已是质量管理的一个重要环节。 事前控制是质量控制的关健,事前控制应主要关注下面几点。

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