药品生产企业中的全面质量管理
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[摘要:]药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品质量的好坏,与人体的生命休戚相关。因此,世界各国或各地区修订颁布了自己的GMP(Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范),以对本国或本地区的药品生产质量管理实施监督管理或指导。我国于1982年,由负责行业管理的中国医药工业公司参照WHO的GMP和一些先进国家的GMP,制定了《药品生产管理规范(试行本)》,开始在一些企业应用,目前实施的是由国家药品监督管理局组织修订,1999年6月18日颁布实施的《药品生产质量管理规范》(也称1998版GMP)。

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