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关于安慰剂,你了解多少?
本文转载自2018-02-03 16:30:16 收藏

安慰剂(placebo)是一种“模拟药物”,其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同,但不能含有试验药的有效成份(如含乳糖或淀粉的片剂或生理盐水注射剂),由于这些特性,通常作为药物临床试验的参照药品,通过比较疾病的治疗情况来评价药物的疗效,但是安慰剂又具有暗示疗法的特性,与疾病的种类和病人接受暗示的程度密切相关,在判别药物效果到底是来自暗示还是药物作用时通常会给临床专家带来困扰,尤其是在一些精神疾病的临床治疗上。

针对这种情况,临床试验通常采取的是随机双盲的方式,即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组,然后,试验组给予治疗措施,对照组不给予欲评价的措施,即给予安慰剂,前瞻性观察两组转归结局的差别。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。随机对照试验遵循随机、对照和重复的三原则,利用统计学知识,通过设定一系列的研究程序和管理措施,消除医生和患者对药物疗效的主观影响,达到与已经上市的药物之间的有效比较,进而对其有效性和安全性做出相对客观的评价。

早在几百年前,安慰剂就被医生广泛地应用于疾病的治疗上,1801年John Haygarth实施了世界上首个安慰剂对照试验,检验了当时广泛流行的一种声称只要拿着在你身上疼痛的部位蹭来蹭去小半个钟头就能去除病痛的铂金斯吸引器的疗法,将铂金斯吸引器的材质由铂金换成了木头,发现其依然对疼痛患者具有治疗效果,John Haygarth医生在论文中强调,医生应该认识到这种心灵对躯体上疾病的神奇而强大的影响。但安慰剂效应究竟有多大?它是如何发挥作用的?这些问题依然是萦绕在人们心中的不解之谜,1955年,美国科学家亨利~比彻发表了具有里程碑意义的论文《强大的安慰剂》,分析了15种安慰剂的临床试验结果,指出在一般情况下安慰剂会对大约35%的病人产生作用。实际上,这个比例并非一成不变,对患有精神抑郁症的病人来说,安慰剂的有效率高达80%,而对糖尿病等患者案例说,它的作用可能为零。

安慰剂产生的效应严格意义上来讲是病人的一种主观意念,之所以能够产生病情缓解和生理变化,是因为他们相信他们必将如此。根据知情同意原则,病人知道他们有可能接受安慰剂治疗,但很多接受安慰剂的病人认为他们正在接受真正的治疗(尽管事实并非如此),因此他们期待自己的病情有所好转。换而言之,使你产生不同感受的信念真的能让你感受到不同,但是在真正对疾病的客观治疗上并没有实质性的变化。

图1  安慰剂在主观方面的疗效

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图2 安慰剂在客观指标上的疗效

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由于安慰剂主要是因患者的主观意念而起作用,患者的心理也有正反两个方面,因此安慰剂效应也会产生负面效果,这个负面效果在学术上被称作“反安慰剂效应”。一个典型的反安慰剂效应的病例,在一个临床抗抑郁剂药物实验进行当中,部分志愿者拿到了一种新药。其实这是为了实验需要用玉米粉做成的安慰剂,但是事前志愿者被告知这是一种新型药物,可能有很多副作用。其中一位志愿者也许是抑郁过度,决定拿这种新型的有“强烈副作用”的药物自杀。她一气吞下去26片。尽管实际她吃下去不过是一小把玉米粉,但是她的血压激烈下降,差点丧命。

总的来说,安慰剂本身不会产生任何生理效应,但是其可以诱发安慰剂效应/反安慰剂效应,他们主要受心理和环境因素影响,一正一反两种效应的表现是通过一些神经内分泌机制表现在人体上。安慰剂不能治病,使用不当也可能产生危害。




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